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FDA宣布申请上市塞尔基因和Agios变体IDH2抑制剂_亚博网页登录

发布日期:2020-10-22 14:27浏览次数:
本文摘要:近日,FDA宣布将申请上市塞尔基因和Agios变体IDH2抑制剂enasidenib(原名AG-221),PDUFA上市日期为今年8月30日。Enasidenib申请人的适应症是IDH2突变和难治性AML。

急性

近日,FDA宣布将申请上市塞尔基因和Agios变体IDH2抑制剂enasidenib(原名AG-221),PDUFA上市日期为今年8月30日。Enasidenib申请人的适应症是IDH2突变和难治性AML。

15%的急性髓系白血病患者有IDH2突变,雅培的IDH2突变试剂盒也提交给了申请人。在有209名参与者的一期/二期临床试验中,依那西尼产生了37%的受体亲和力,其中18%几乎是受体。

如果获得批准,它将是第一种用于肿瘤代谢的抗癌药物。药物来源分析,肿瘤代谢是目前癌症化疗的主要研发方向。

突变

因为肿瘤细胞的生活方式不同于长期细胞,能量的摄入和利用也不同于长期细胞。IDH2(异柠檬酸脱氢酶)是一种能量代谢酶,对异柠檬酸转化为酮戊二酸(-kg)进行催化。AML中罕见的变体IDH2不仅失去了这种长期的催化剂功能,而且获得了一种新的催化剂功能,可以催化酮戊二酸转化为羟基戊二酸(2-Hg)。

2-Hg在结构上类似于alpha-kg,所以归纳出alpha-kg的很多功能。最重要的是影响一些表观遗传氧化酶,导致基因表达异常,癌症复发。急性髓系白血病是一种罕见的血液肿瘤,在化疗中不能达到类似ALL的效果,且复发率很高。

新药开发进度还是比较慢的,批准后和在研的药物比ALL多,所以enasidenib获得了优先审查的资格。近年来,上市的一些新的急性髓系白血病药物包括中国科学家发现的砷,砷被用作一种罕见的急性髓系白血病,称为APL (<10%)。去年,一家以色列公司BioLineRx的CXCR4受体抵消激动剂BL8040在一家R/Raml二期诊所也产生了与依那西尼相似的38%受体亲和力。AML具有高度的异质性,需要对人群进行细分。


本文关键词:戊二酸,肿瘤,突变,变体,亚博网页版

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