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新型抗生素获FDA快速通道认定-亚博官方网站

发布日期:2020-12-09 00:07浏览次数:
本文摘要:近日,据了解,生物制药公司蒙克医药开发了用于化疗细菌引起的急性皮肤及皮肤软组织病毒感染的抗感染药物(MRX-1)及其前药(MRX-4-4),并通过了美国食品药品监督管理局(FDA)抗感染产品的快速认证。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的化疗是临床上最困难的问题之一,其关键是对多种抗生素的多重耐药性。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌是世界上最罕见的耐多药人类细菌病原体。它能引起皮肤、肺部、血液和关节的病毒感染,并可能致人死亡。

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近日,据了解,生物制药公司蒙克医药开发了用于化疗细菌引起的急性皮肤及皮肤软组织病毒感染的抗感染药物(MRX-1)及其前药(MRX-4-4),并通过了美国食品药品监督管理局(FDA)抗感染产品的快速认证。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的化疗是临床上最困难的问题之一,其关键是对多种抗生素的多重耐药性。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌是世界上最罕见的耐多药人类细菌病原体。它能引起皮肤、肺部、血液和关节的病毒感染,并可能致人死亡。

蒙克医药公司首席科学官迈克戈德耶夫博士说:“美国食品和药物管理局的这一确认承认市场上对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐热万古霉素肠球菌的新药有需求。”“多重耐药菌”能强烈抵抗抗生素,避免灭菌的危险。因为大多数抗生素对它们不起作用,所以对人体健康危害很大。鉴于多重耐药菌的流行趋势,开发新的抗生素或新的化疗方法迫在眉睫。

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新抗生素研发周期长,细菌耐药性的发展速度比新药慢。据了解,根据美国《抗生素R&D鼓励法案》,致病菌外用低优先级药物的研发有资格进行慢审。


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